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注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及）。因水平有限，错误不可避免，或有些信息非最及时，欢迎留言指出。此文仅用于向医疗卫生专业人士提供科学信息，不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。引言
年4月11日，在第四届年度RAD（RevolutionizingAtopicDermatitis）会议上，礼来公布了一项IL-13单抗Lebrikizumab联合外用皮质类固醇治疗特应性皮炎的III期临床的积极数据，这也是在Lebrikizumab最终提交NDA之前获得的第三项结果积极的III期临床研究。在特应性皮炎领域，Lebrikizumab想要挑战的是目前唯一获批的生物制剂，去年创下了超57亿美元收入的重磅药Dupixent（dupilumab）。
Dupixent（中文名：达必妥）是赛诺菲和再生元开发的全球首个获批治疗成人中重度特应性皮炎的靶向生物制剂，这是一款全人源单克隆抗体，拥有独特的“双靶点”作用机制，可以选择性抑制IL-4和IL-13。相比之下，lebrikizumab仅结合IL-13，这可能成为两款药物关键的差异化因素。而从临床试验的数据来看，阻断一种细胞因子的效果并不输于阻断两种细胞因子。4月11日公布的III期临床数据显示，在16周时间里，70%的中至重度特应性皮炎（AD）患者接受lebrikizumab联合标准护理外用皮质类固醇(TCS)治疗后，总体疾病严重程度至少改善了75%(EASI-75*)。在安全性方面，lebrikizumab导致的结膜炎为5%，低于Dupixent的10%的结膜炎比率。lebrikizumab和IL-13Lebrikizumab是一种新型单克隆抗体(mAb)，它以高亲和力与白细胞介素13(IL-13)蛋白结合，从而特异性阻止IL-13Rα1/IL-4Rα（2型受体）的形成，阻断通过IL-13的下游信号传导通路。IL-13在特应性皮炎的2型炎症中起核心作用。IL-4和IL-13是20世纪80年代早期发现的最早的细胞因子之一，它们都是短的四α-螺旋束分泌糖蛋白，其序列相似性约为25%，由共用几个反式激活调控区的相邻基因编码，其功能有重叠也有差异。IL-13可由多种细胞分泌，但主要是Th2极化的T细胞、粒细胞和单核/巨噬细胞分泌。IL-13是重要的机体免疫反应调节的介质，在2型炎症和哮喘等疾病中都起到关键作用。
Lebrikizumab在几年前被罗氏放弃，当时罗氏希望开发Lebrikizumab治疗哮喘的适应症，但临床III期结果不佳，这款药物之后被转让给了Dermira公司。而礼来于年初以11亿美元的价格收购了这款药物和Dermira，并确定了申请特异性皮炎的适应症的目标。如果Lebrikizumab获得批准，它将是礼来公司进入特应性皮炎（AD）市场的第二款药物。第一款是JAK抑制剂Oluminant，Oluminant有和其他JAK类药物一样的安全问题，因此IL-13单抗对于礼来争取更多的AD市场份额有着重要的意义。毕竟同类先驱Dupixent在年获得了40亿美元的净收入，而年这个数字更是达到了57亿美元。相较于迟迟未能解决安全性问题的JAK抑制剂，IL-13抗体的前景无疑充满了吸引力。
特应性皮炎
特应性皮炎(AD)，或称特应性湿疹，是一种慢性、复发性皮肤病，特点是皮肤强烈瘙痒、干燥和炎症症状，可能发作在身体的任何部位。AD在生物学和临床上都是一种异质性疾病，具有不可预测的高度可变的症状。中度至重度AD会引起强烈的瘙痒，严重影响患者睡眠、日常活动和社会关系。
参考来源：[1]礼来