昆虫性皮炎

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TUhjnbcbe - 2021/2/26 6:03:00
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年1月14日

百济神州宣布其替雷利珠单抗注射液第3项适应症获得NMPA批准(受理号:CXSS),适应症为联合化疗(紫杉醇/白蛋白紫杉醇+卡铂)一线治疗晚期鳞状NSCLC。

年1月12日

齐鲁制药VB4-的临床试验申请获得NMPA受理。VB4-由SesenBio研发,为靶向EpCAM的免疫*素,齐鲁制药以万美元引进。这也是国内首款申报临床的免疫*素。Vicineum由重组人源化抗EpCAM抗体scFv与假单胞菌外*素A偶联而成,一旦结合癌细胞表达的EpCAM就会被内化至细胞质中,诱导细胞凋亡。

年12月15日

鸿运华宁郑州生物创新药生产基地项目启动仪式在河南省郑州航空港经济综合实验区举行。生产基地总用地面积亩,总建筑面积22.5万平方米,预算总投资15亿元人民币,规划分两期建设,首期基地拟于5年建成投产。建成后将承载鸿运华宁单抗药物GMA、GMA、GMAA、GMAB的生产和国内外市场供应,可满足万代谢疾病患者和20万心血管疾病患者的用药需求。

年11月12日

国家药品监督管理局(NMPA)已受理舒格利单抗(CS1,抗PD-L1单抗)的新药上市申请(NDA),用于联合化疗一线治疗晚期鳞状和非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。这是基石药业在全球范围内递交的舒格利单抗的首个NDA。基石药业今年在全球范围内已递交6个NDA,中国大陆地区占其中3个,目前已有4个NDA在受理中。

年11月2日

道尔生物宣布完成近亿元人民币A+轮融资。本轮融资由华睿投资领投、海越资管跟投,老股东凯泰资本、杭州佰锐追加投资,所募集资金将用于推动公司的3个一类创新药的临床申报以及后续管线的研发和临床前研究。

年9月15日

岸迈生物双免疫检查点抑制剂EMB-02在美获批临床。EMB-02是基于岸迈生物专有的FIT-Ig?(Fabs-In-Tandem免疫球蛋白)技术产生的具有卓越效能的双特异性抗体,可同时靶向免疫检查点蛋白PD-1和LAG-3。

年9月4日

应世生物科技有限公司宣布公司近日已完成1.3亿元人民币的A+轮融资。本轮融资由南京江北新区其瑞佑康科投基金(恩然创投旗下基金)和华创资本(ChinaGrowthCapital)共同领投,鹰盟创新基金(InnoMedCapital)和长江国弘(GrandYangtzeCapital)参与投资。

年8月28日

创胜集团旗下子公司迈博斯生物自主研发的Claudin18.2(CLDN18.2)人源化单克隆抗体新药TST在中国开展的I期临床研究已顺利完成首例患者给药。TST采取中美双报的方式,已于今年6月29号在美国完成了首例患者的给药。

年7月24日

尚健生物CD38抗体的临床试验申请获得NMPA受理,这也是首款申报的国产CD38抗体。这是该公司第二款向NMPA递交临床试验的产品,其中首款产品PD-1抗体已于年11月获批临床。

年6月22日

贝达药业宣布与AgenusInc.(NA(以下简称“Agenus”)达成合作,以自有资金支付Agenus万美元的首付款,同时通过贝达投资(香港)有限公司(以下简称“贝达投资”)以万美元现金认购Agenus增发的股份,贝达药业取得在中国(包括香港、澳门和台湾,下同)区域内单用或联用治疗除膀胱内给药外的所有肿瘤学和非肿瘤学适应症的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。

年6月

江苏荃信生物医药有限公司的QXN注射液获批临床,适应症为成人中至重度特应性皮炎。QXN为特异性结合人白细胞介素4受体α亚基(hIL-4Rα)的人源化单克隆抗体,通过抑制IL-4/IL-13同靶细胞表面受体结合诱导的下游信号通路发挥相应生物学效应,拟开发适应症包括特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉等过敏性疾病。

年3月24日

SorrentoTherapeutics,Inc.宣布已与迈博药业签订独家许可协议。获得一款ACE-MAB双特异性融合蛋白(STI-或CMAB)在在北美和欧洲市场的临床开发和商业化权益,以潜在治疗由SARS-CoV-2病*引起的COVID-19疾病。迈博药业已获得与SARS-CoV-2病*的刺突蛋白结合的融合蛋白(CMAB)。

年2月18日

国家药品监督管理局(NMPA)已正式受理广州誉衡生物科技有限公司在研重组全人抗PD-1单克隆抗体——赛帕利单抗注射液(原名GLS-注射液)的新药上市申请(NDA),治疗二线以上复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(r/rcHL)患者。

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是目前世界上唯一一家拥有PEG末端双特异性链接子专利的公司。PEG双链接子技术就是传统PEG单链子技术的新一代升级。这种PEG双链接子技术能够通过链接子的特异性在体外按照顺序链接结合到不同靶点的抗体片段,巧妙地避开了因错配导致的杂质,提高药物开发的成功率。

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