来源:智通财经网
智通财经APP讯,康方生物-B()公布,该公司自主研发的IL-4R单克隆抗体注射液(研发代号:AK)在新西兰和澳大利亚开展的用于治疗中重度特应性皮炎多剂量递增Ib期临床试验完成首例患者入组。
目前,AK在健康受试者单剂量递增Ia期临床研究已经爬坡至最高剂量毫克组。研究结果显示,单次皮下注射给药后,AK具有很好的耐受性。在AK单次给药(毫克)7天后,作为特应性皮炎的生物标志物,受试者血液中的胸腺激活和调节趋化因子(TARC/CCL17)水平,与安慰剂组相比已有统计学意义的显著降低。
据悉,AK是该公司自主研发的靶向IL-4R的新型自身免疫疾病治疗药物,拟用于治疗特应性皮炎、哮喘等过敏性疾病。AK通过抑制双重细胞因子IL-4和IL-13的生物学活性,以达到临床治疗过敏性自身免疫疾病的功效。由赛诺菲(Sanofi)和再生元(Regeneron)公司共同开发的同靶点药物Dupilumab(商品名:Dupixent)已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗中重度特应性皮炎、中重度哮喘及慢性鼻炎,年Dupixent的销售额达到20.7亿欧元。